FAD アメリカ食品医薬品局が、医薬品安全性のモニタリングの為にﾚｾﾌﾟﾄ、電子カルテなどの情報を

集約してデータベースとして活用する仕組みの事です。

アメリカ国民の健康と健やかな生活を守るというFAD本来の責務を助け、医薬品の安全性を見渡す

監視役として稼動していく予定。

全米における薬剤に関する有害事象は、年間200万件に上り、10万件は死亡に関連。

複数の多様な既存医療データシステムへのアクセスが可能で、散在しているデータソースから必要かつ

迅速かつ確実に参照でき、さらに未特定の関連製品の安全性情報も得られる事を目標。

日本では、これから予算の確保、新たなデータベースの整備や保守・メンテナンス、データベース作成

に必要不可欠な薬剤疫学研究等の専門家の育成、個人情報に対する取り扱いなど、これからの課題

多い。